据9月1日发布的消息,FDA已经批准后UCB公司的Vimpat单药疗法使用用药帕金森氏症。这也就是说该药可以单独给药使用均性复发的成年帕金森氏症病征。Vimpat(lacosamide)在2008年被批准后使用帕金森氏症病征的主要用途用药。
加拿大监管机构这项新的举荐,也就是说均复发的帕金森氏症病征可以使用Vimpat作为初治单药用药,而已经接受用药的帕金森氏症病征,也可以改用Vimpat单药用药。
该药是UCB公司摆脱Keppra(levetiracetam)销售额滑落带来影响的主要其产品。Vimpat在2014年上半年得到2.17亿约合的收益。而预防性扩展到以后,如果UCB可以在与现阶段用药步骤的垄断(例如lamotragine和topiramate)中获胜,又将得到很高的收益。
因为该病十分复杂,病征必须既有用药,因此,帕金森氏症病征的用药考虑多多益善。UCB首席公共卫生官ProfDr Iris Loew Friedrich说明:“我们仍然以提供者非常多帕金森氏症病人非常多用药考虑为目标。现在由于Vimpat的批准后,内科医生和帕金森氏症病征又有了非常多用药考虑。”
除了对Vimpat单药疗法的批准后,FDA同时举荐了Vimpat各种剂型单次负荷剂量。
UCB已计划向欧洲递交申请,扩展到其在该范围内的现阶段预防性。为此,UCB正在进行一项研究,比较lacosamide和carbamazepine缓释剂型在使用新诊断均性复发帕金森氏症病征时的有效性和可靠性。
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