据9月底1日释出的假消息,FDA从未许可UCB公司的Vimpat单药疗法可用疗法抑郁症。这这样一来该药可以单独给药可用部份病态抑郁症的未满抑郁症病症。Vimpat(lacosamide)在2008年被许可可用抑郁症病症的辅助疗法。
美国监管机构这项一最初推荐,这样一来部份抑郁症的抑郁症病症可以应可用Vimpat作为初治单药疗法,而从未接纳疗法的抑郁症病症,也可以改用Vimpat单药疗法。
该药是UCB公司抛开Keppra(levetiracetam)销售额下滑造就直接影响的主要的产品。Vimpat在2014年上半年获得2.17亿瑞典克朗的收益。而适应症扩展到最后,如果UCB可以在与现有疗法方法的竞争(例如lamotragine和topiramate)之前胜出,又将获得更加高的收益。
因为该病十分复杂,病症需要既有疗法,因此,抑郁症病症的疗法为了让多多益善。UCB主管诊疗官ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们直至以透过更加多抑郁症病人更加多疗法为了让为能够。现在由于Vimpat的许可,眼科医生和抑郁症病症又有了更加多疗法为了让。”
除了对Vimpat单药疗法的许可,FDA同时推荐了Vimpat各种药品单次负荷mg。
UCB已开发计划向欧洲提交登记,扩展到其在该区域的现有适应症。为此,UCB正在完成一项研究,更为lacosamide和carbamazepine缓释药品在可用最初诊疗部份病态抑郁症抑郁症病症时的实证和稳定病态。
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