UCB的Vimpat癫痫新适应症在美国政府获批

据9月1日发布的谣言，FDA现在批复UCB新公司的Vimpat单药疗法用于放射治疗脑瘤。这意味着该药可以实际上给药用于外病态复发的成年脑瘤病人。Vimpat（lacosamide）在2008年被批复用于脑瘤病人的辅助放射治疗。

美国监管该机构这项新的推荐，意味着外复发的脑瘤病人可以用于Vimpat作为初治单药放射治疗，而现在接受放射治疗的脑瘤病人，也可以改用Vimpat单药放射治疗。

该药是UCB新公司克服Keppra（levetiracetam）销售额下滑带来影响的主要产品。Vimpat在2014年上半年获得2.17亿欧元的收益。而化学疗法扩充之后，如果UCB可以在与整体放射治疗方法的竞争（例如lamotragine和topiramate）中获胜，又将获得更为高的收益。

因为该病十分复杂，病人只能个病态化放射治疗，因此，脑瘤病人的放射治疗选择多多益善。UCB首席医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich提到：“我们多年来以提供更为多脑瘤病人更为多放射治疗选择为目标。现在由于Vimpat的批复，牙医和脑瘤病人又有了更为多放射治疗选择。”

除了对Vimpat单药疗法的批复，FDA同时推荐了Vimpat各种剂型单次负荷剂量。

UCB已计划书向欧洲地区呈交提出申请，扩充其在该区域的整体化学疗法。为此，UCB正试图进行一项研究，比较lacosamide和carbamazepine缓释剂型在用于新诊断外病态复发脑瘤病人时的有效病态和安全病态。

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校对： zhongguoxing