UCB的Vimpat癫痫新适应症在英美两国获批

据9月末1日刊发的最新消息，FDA之前审批UCB公司的Vimpat单药疗法用于疗程抑郁症。这反之亦然该药可以单独给药用于大部分持续性发病的成年抑郁症病患者。Vimpat（lacosamide）在2008年被审批用于抑郁症病患者的常规疗程。

宾夕法尼亚州监管管理机构这项一新破例，反之亦然大部分发病的抑郁症病患者可以应用于Vimpat作为初治单药疗程，而之前接受疗程的抑郁症病患者，也可以改用Vimpat单药疗程。

该药是UCB公司消除Keppra（levetiracetam）销售额下滑带来影响的主要产品。Vimpat在2014年第二季度给予2.17亿欧罗的收益。而适应症适配之后，如果UCB可以在与原有疗程方法的竞争（例如lamotragine和topiramate）中战胜，又将给予愈来愈高的收益。

因为该病十分复杂，病患者需定制疗程，因此，抑郁症病患者的疗程自由选择多多益善。UCB首席医疗监ProfDr Iris Loew Friedrich提到：“我们之前以提供愈来愈多抑郁症病人愈来愈多疗程自由选择为能够。如今由于Vimpat的审批，医生和抑郁症病患者又有了愈来愈多疗程自由选择。”

除了对Vimpat单药疗法的审批，FDA同时破例了Vimpat各种有效成分单次负荷血糖。

UCB已计划向国家审核申请，适配其在该区域的原有适应症。为此，UCB正在进行一项研究课题，比较lacosamide和carbamazepine缓释有效成分在用于新诊断大部分持续性发病抑郁症病患者时的合理持续性和安全持续性。

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编辑： zhongguoxing